品質保証エンジニア

品質管理エンジニア

該当なし

【大阪/和泉】『品質保証・リーダー候補』◇ISOやQMSの知見活かせる／上場医療機器メーカー

◎世界シェアトップ製品多数の成長業界
◎成長率は10年平均13.8％（業界平均の3倍）
◎次世代スマート治療の確立を目指す優良上場企業

■職務内容
医療機器（カテーテル等）や産業機器に利用される部材の品質保証をお任せします。

■具体的な業務内容
・医療機器
（ガイドワイヤー等）用部材、産業機器用部材に関する品質管理業務
・医療機器（国内向け）の品質管理およびQMS対応
・不適合品管理、計測器管理、その他評価・分析・検討
・受入検査、出荷検査、検査試験全般
・開発プロセスにおけるQMS視点のチェック、管理
・QMSに基づく記録の作成、管理
・海外開発案件への参画
（文書作成、クレーム対応、出荷検査対応、変更管理および防虫防鼠）

■魅力
業務を通じて、ISOやQMS、薬機法など品質保証や医療業界で欠かせない専門知識やスキルを身につけることができます。

■採用背景
大阪の拠点では、従来医療部材（ワイヤーロープ、ステンレス）の生産がメインでしたが今後別拠点からの生産移管により、ロボット等の複雑な製品の管理も必要となる見込みです。それに伴う業務量増加に対応するための人員補充です。

■働き方の魅力
・残業時間は月平均30H程度※就業時間の管理は徹底されており、全社的に月40時間を超えることはほぼありません。
・毎週水曜日はノー残業デイ
・男性の育休の実績あり

■同社の強み
・「国内シェアNo.1」&「110の国と地域でのグローバル展開」：患者への負担が少ないことから心筋梗塞の治療法等では約90％以上がカテーテル治療が選択されています。その治療に使用されるカテーテルおよびガイドワイヤ（カテーテルを治療部へ導くためのワイヤ）国内No.1シェアの実力を誇っています。また、世界110の国と地域でのグローバル規模でのシェアも拡大し続けています。
・「他社には真似のできない素材一貫生産体制／現場主義／技術優位性」：素材から製品に至るすべてを賄うことができる、一貫生産体制。現場の医師の声に耳を傾け培ってきた4つのコアテクノロジー「トルク技術」「樹脂コーティング技術」「伸線技術」「ワイヤーフォーミング技術」により、他社には真似のできない「スピード」と「試作対応力」を実現しています。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上

＜応募資格/応募条件＞
■応募条件
・品質保証の業務経験

＜業界未経験歓迎＞
食品や化粧品、自動車、半導体など異業界の方歓迎

■歓迎条件
・英語での業務経験
・医療機器メーカーでの業務経験
・ISOまたは薬機法の知識

＜勤務地詳細＞
大阪R＆Dセンター
住所：大阪府和泉市あゆみ野2-5-2
勤務地最寄駅：泉北高速鉄道線／和泉中央駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

＜転勤＞
当面なし
面接時にご希望があれば申しつけください。

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜予定年収＞
550万円～800万円

＜賃金形態＞
日給月給制

＜賃金内訳＞
月額（基本給）：285,000円～320,000円/月20日間勤務想定

＜想定月額＞
285,000円～320,000円

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

＜給与補足＞
■賞与：年2回（ 前年実績 5.0ヶ月相当 ）
■対象者には家賃補助手当支給（詳細は面接時に確認可能）
※ 上記の他に業績により決算賞与あり
※ ご経験により年収のご相談に応じます

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

＜勤務時間＞
9:00～17:45 （所定労働時間：7時間45分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
・育児・短時間勤務制度あり/フレックス、リモート制度あり/DE&I推進
※詳細は部門面接時ご確認可

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数122日

・完全週休二日制（年に3回程の土曜出勤あり）
・有給取得率72.1％
・フレックスあり
夏期休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、育児・介護休業（男性社員の育休取得実績あり）、がん治療特別休暇あり

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：全額支給
家族手当：配偶者10,000円、子5,000円/人
住宅手当：社内規定により支給。面接時にご確認ください。
寮社宅：会社指示による転勤の場合のみ対象
社会保険：社会保険完備
退職金制度：再雇用制度あり（最大65歳まで）

＜定年＞
60歳

＜教育制度・資格補助補足＞
資格補助制度（会社規程による）

＜その他補足＞
■家族手当：扶養の場合、子は未就業で22歳未満が対象
■社員持株会制度（奨励金20％）、財形貯蓄制度
■資格取得助成金、語学学習報奨金
■会員制リゾートホテル（会社補助50％）
■スポーツ観戦シーズンシート
■社内サークル助成（スポーツ・語学）
■カウンセリングサービス
■育児短時間勤務
■スライド勤務
■がん治療短時間勤務
■リハビリ出勤勤務