医療機器（人工腎臓）の品質管理/宮崎県延岡市

品質保証エンジニア

品質管理エンジニア

検査・計測装置

職務概要

＜製品＞
人工腎臓製品と、その原料となる中空糸
＜業務概要＞
品質管理業務／特に微生物試験に関連する業務

募集背景

旭化成メディカルは「人工腎臓」と「（その材料となる）中空糸」を生産しています。患者様の健康を守る製品をより安定的に生産していくため、さらなる品質管理体制の強化を図り、製品の性能・安全性の向上を進めています。体制強化に向けて、チームメンバーの採用を行います。

職務詳細

配属先部門で生産している人工腎臓は、透析患者様の健康を支える重要な製品です。主な業務は『狙いとする性能を発揮できる製品が生産されているか』、『患者様の健康に悪影響があるものが製品に付着していないか』などの試験管理を担い、品質管理体制強化を推進することです。

■具体的な業務内容
1)各種試験検査業務とその管理　
各種試験検査データを分析し、製造課への連絡や対応方法を指示
・人工腎臓製品に付着する菌や発熱性物質の試験検査
・生産工程の清浄性（塵埃、生菌、発熱性物質等）の検査
・人工腎臓製品、中空糸の性能試験
・オペレータ社員のリードや指導
2)製造支援
・試験結果のデータ解析、傾向分析
・製造課への結果連絡、その後の対応の協議
・新規に生産する製品の評価方法の確立や導入
3)QMS（品質マネジメント）活動
・各国の規制・関連ISO・社内基準の順守と変更対応
・各種監査対応（監査を受けるための書類作成等の準備）

■追加情報
・夜間や休日の緊急呼び出しなどは原則的にありません
・短期出張は年数回程度発生の可能性があります
※出張先の例：大分にある製造拠点、発注先メーカーなど

＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社が定める業務

＜仕事の魅力・やりがい＞
・担当する製品が患者様の健康に大きく寄与していることを実感できます（病院見学や患者様の治療状況を確認するタイミングなどがあります）。
・健康に対する責任感、治療に貢献できる大きなやりがいを感じることができる社会的意義の高い業務です。

＜キャリアパスイメージ＞
▼1〜3年後
試験・検査担当者として、業務の詳細を理解していただきます。
微生物関係の業務を担当し、経験を積みながら製品の性能検査など業務を拡げていきます。
※社内外の研修会や講習会への参加も予定しおり、積極的に知識や経験を拡げることが出来ます
▼3〜5年後
試験・検査業務をリードする立場で業務を行っていただきます。
技術指導を中心にメンバー育成に携われる人財に成長していただきます。

＜取扱い商材＞
人工腎臓製品、アフェレシス製品

＜参考URL＞
http://www.asahi-kasei.co.jp/medical/

応募資格

＜最終学歴＞
高専卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
以下1〜3のうち、いずれかの経験を有する方
1)学校もしくは企業（検査機関なども含む）での理化学系試験または生物系試験の経験（実務経験2年以上）
2)分析機関や研究機関等での分析実務経験（3年以上）
3)製造業（業界不問）において製造、品質管理、開発、生産技術等の業務経験（3年以上）

＜望ましい業務経験/スキル＞
・医療機器、医薬品、食品、化粧品メーカーなどでの品質管理業務経験
・医療機器、医薬品、食品、化粧品メーカーなどでの微生物・動植物細胞の取扱い経験

＜望ましい資格＞
・危険物取扱者
・有機溶剤作業主任者
・特定化学物質作業主任者　など

＜求める人物像＞
・自部署および社内関係部署のメンバーと円滑なコミュニケーションが取れる方
・リーダーシップを発揮して業務をまとめ周囲に展開できる方
・現象を把握し、根本原因を探求し課題解決策の提案ができる方