【東京/幡ヶ谷】医療機器（主に心臓血管関連製品）の品質保証・品質管理担当

Smart Overview

【要約文】
心臓血管関連製品の品質保証・品質管理を担当し、多様な製造所での品質管理に取り組むポジションです。製品品質の課題を抽出し、是正措置を検証するほか、新商品の流動時における品質確認にも関与。製造管理や品質管理の取り決めを締結し、重要な品質情報への対応も行います。外部利用が拡大する中で、幅広い品質対応力が求められるため、やりがいのある環境でスキルを磨くチャンスです。平均残業時間も20～30時間と働きやすさも兼ね備えています。

【おすすめポイント】
・心臓血管製品の品質管理に特化した、専門的なスキルを身につけられる。
・新商品の品質確認や課題解決に主体的に関与できるフィールド。
・平均残業時間が20～30時間で、ワークライフバランスを重視できる環境。

募集職種

品質保証エンジニア

品質管理エンジニア

生産管理・物流

仕事内容

■心臓血管関連製品を中心に、以下業務を担う。・国内外の各製造所における製造品質管理の課題抽出と改善内容の確認・各製品の品質情報に対する対応状況、是正、それらの妥当性の確認と判断・国内外各製造所ののQMS適合性調査・各製造所との製造管理・品質管理の取り決め締結、メンテナンス・新商品の初期流動時における品質確認、及び設計等の妥当性確認・各製品における部材、製造方法等の変更に伴う影響度確認・製品回収等の重要品質情報発生時の行政対応、及び各製造所の是正、妥当性確認と判断【採用背景】製造における外部活用も拡大しており製品や　製造所の特性に応じた幅広い品質対応が求められているため。

［配属先情報］
品質保証部平均残業時間：20～30時間/月

求めている人材

【必須】・製造所での医療器開発或いは品質保証・品質管理・改善業務の実務経験・製造所での治療デバイスの開発或いは品質保証業務の実務経験・海外製造所等とのコミュニケーション経験・英語力（ビジネス初級）【仕事の魅力】以下の知識やノウハウを習得することで、医療への貢献が可能。・高機能でハイリスクな製品の品質維持・管理、リスク判断等を通じて、製品や医療の知識を習得できる。・各製造所での調査等を通じて、製造現場や実製品の品質管理・改善ノウハウを習得できる。


［学歴］大学　大学院



［語学］英語　初級

勤務地

本社（東京都渋谷区）
［転勤］当面無

給与

［想定年収］500万円～850万円

［賃金形態］月給制

［月給］250000円～

勤務時間

［所定労働時間］7時間45分　［休憩］60分
［フレックスタイム制］有［コアタイム］有　11:00～14:00

休日休暇

［年間休日］124日　内訳：土日祝

［有給休暇］入社半年経過後15日～最高20日　入社時から支給

福利厚生

［退職金］有［社会保険］健保　厚生年金　雇用　労災
［寮社宅］無

会社概要

テルモ株式会社