【東京/幡ヶ谷】医療機器（主に心臓血管関連製品）の品質保証・品質管理担当

Smart Overview

心臓血管関連製品の品質保証・品質管理担当者として、国内外の製造所における製造品質の管理と改善に貢献する重要なポジションです。製品の品質情報の対応状況を確認し、是正につなげるだけでなく、QMS適合性の調査や新商品の初期流動時の品質確認も行います。また、製造方法や部材の変更に伴う影響度を評価し、製品回収時の行政対応においても重要な役割を果たします。チームの一員として30時間以内の残業で、メリハリのある働き方を実現し、医療機器の品質向上に寄与してください。

【おすすめポイント】
・国内外の製造品質管理に関わり、グローバルな視点を養える
・新商品や品質改善に直接携わることでスキルアップが可能
・残業時間が少なく、ワークライフバランスが取りやすい

募集職種

品質保証エンジニア

品質管理エンジニア

生産管理・物流

仕事内容

■心臓血管関連製品を中心に、下記業務を担う。・国内外の各製造所における製造品質管理の課題抽出と改善内容の確認・各製品の品質情報に対する対応状況、是正、及びそれらの妥当性の確認と判断・国内外の各製造所のQMS適合性調査・各製造所との製造管理・品質管理の取り決め締結、メンテナンス・新商品の初期流動時における品質確認、及び設計等の妥当性確認・各製品における部材、製造方法等の変更に伴う影響度確認・製品回収等の重要品質情報発生時の行政対応、及び各製造所の是正、及び妥当性確認と判断

［配属先情報］
品質保証部平均残業時間：20～30時間/月

求めている人材

【必須】・製造所での医療器開発或いは品質保証・品質管理・改善業務の実務経験・製造所での治療デバイスの開発或いは品質保証業務の実務経験・海外製造所等とのコミュニケーション経験・英語力（ビジネス初級）
【仕事の魅力】以下の知識やノウハウを習得することで、医療への貢献が可能。・高機能でハイリスクな製品の品質維持・管理、リスク判断等を通じて、製品や医療の知識を習得できる。・各製造所での調査等を通じて、製造現場や実製品の品質管理・改善ノウハウを習得できる。

勤務地

本社（東京都渋谷区）
［転勤］当面無

給与

［想定年収］700万円～850万円

［賃金形態］月給制

［月給］300000円～

勤務時間

［所定労働時間］7時間45分　［休憩］60分
［フレックスタイム制］有［コアタイム］有　11:00～14:00

休日休暇

［年間休日］124日　内訳：土日祝

［有給休暇］入社半年経過後15日～最高20日　入社時から支給

福利厚生

［退職金］有［社会保険］健保　厚生年金　雇用　労災
［寮社宅］無

会社概要

テルモ株式会社