【東京/幡ヶ谷】品質保証部　医薬品エキスパート（無菌充填）/在宅可

Smart Overview

医薬品業界での品質保証エキスパートを募集！無菌充填品の製造品質改善に取り組み、製造課題の抽出と解決策の立案を行います。GQP、GMP、FDAなどの規制に基づく品質保証体制の強化を担い、原薬管理から製剤製造までの品質システムの改善指導が求められます。フレックス勤務や在宅勤務が可能で、月に数回の出張も想定されています。医薬品の品質向上に貢献したい方に最適なポジションです。

【おすすめポイント】
・無菌充填製品の品質改善に貢献
・フレックス・在宅勤務が可能
・医薬品業界での専門性を活かせる環境

募集職種

品質保証エンジニア

品質管理エンジニア

生産技術エンジニア

仕事内容

・無菌充填品の製造品質改善・製造の課題抽出と解決策の立案・GQP、GMP、FDA等の規制規格に対する課題抽出と解決策の立案・製造所の改善サポート【担当役割】医薬品の品質保証体制の強化と牽引【採用背景】ファーマシューティカルソリューション事業への注力に伴い、医薬品（特に無菌充填製品）の品質保証体制を強化する必要が生じており、原薬管理から製剤製造までの製造品質・品質システムの課題を抽出し、改善指導ができる人財を求めています。【働き方】フレックス・在宅勤務活用可能。月複数回の出張を想定。

［配属先情報］
品質保証部平均残業時間：20～30時間/月

求めている人材

【必須】・無菌充填の製造品質改善、指導、管理のご経験
・無菌充填品の工程設計、改善のご経験・無菌充填品の品質管理のご経験
・査察、監査対応のご経験・無菌医薬品の品質改善のご経験
【魅力】当社のの医薬品、CDMOビジネスの成長を牽引することが可能。現場・現物・現実を通じた生産・品質システム改善の実践を通じて、自身のスキル向上につながる。

勤務地

本社（東京都渋谷区）
［転勤］当面無

給与

［想定年収］700万円～1100万円

［賃金形態］月給制

［月給］500000円～

勤務時間

［所定労働時間］7時間45分　［休憩］60分
［フレックスタイム制］有［コアタイム］有　11:00～14:00

休日休暇

［年間休日］124日　内訳：土日祝

［有給休暇］入社半年経過後15日～最高20日　入社時から支給

福利厚生

［退職金］有［社会保険］健保　厚生年金　雇用　労災
［寮社宅］無

会社概要

テルモ株式会社