品質保証エンジニア

品質管理エンジニア

該当なし

【東京/昭島】医療用内視鏡の安全管理◆東証プライム上場／世界的光学メーカー

■業務内容：
医療用内視鏡メーカーにおいて安全管理業務を行っていただくポジションです。
■業務詳細：
・国内の行政当局への不具合報告提出、回収（改修）業務等、安全管理業務全般
・海外の安全管理／苦情処理に関する新しい法規制への対応
・海外関連会社、および設計部門を始めとする国内関係部門との連携
・各種情報の評価及び月次報告の実施　等
【変更の範囲：会社の定める業務】

・ご入社後は、まずは国内安全管理業務支援を担当いただき、将来的には、安全管理業務等への専門性を深め、日本、海外の品質保証のスペシャリストを目指していただくことができます。
※出張有無：有（国内外）

■ポジションの魅力、キャリア：
日本の製造販売業者並びに海外の法的製造業者としての安全管理の知見・経験を広げることができます。ご入社後はOJTをベースとして研修を実施いたしますので、医療機器の市販後安全管理をこれから習得したい方や、英語スキルを活かしてグローバルに規制要求事項を理解し、実践的に活躍していきたい方に適したポジションです。
実務的な安全管理経験を積むことが短中期的な業務内容となりますが、長期的にはご希望や適性に応じて、安全管理のみならず品質保証の業務経験の幅を広げ、Specialistや管理職としてのキャリアを形成していただくことを想定しております。

変更の範囲：本文参照

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上

＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：下記いずれかの経験が3年以上あること
　・医療機器業界でのご経験（職種不問）
　・苦情処理や安全管理業務のご経験

■歓迎条件：
安全性に関する業務のご経験
機械・電気に関する知識や経験

■人物像：
チーム・他部署と協働し円滑なコミュニケーションを行える方
臨床・取扱製品に関する知識を積極的に吸収する意欲がある方

＜語学力＞
必要条件：英語初級
歓迎条件：英語中級

＜語学補足＞
英語（メールベースでの実務経験必須※会議や電話での実務経験尚可）

＜勤務地詳細＞
PENTAXライフケア事業部
住所：東京都昭島市つつじが丘1-1-110
勤務地最寄駅：JR青梅線／昭島駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：本文参照

＜勤務地補足＞
【変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）】

＜転勤＞
当面なし
■転勤は当面想定しておりません。

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：45分（11:45～12:30）
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:45