品質保証エンジニア

品質管理エンジニア

製品評価エンジニア

【東京／昭島】市販後品質保証（内視鏡）◇業界経験不問／東証上場

■業務内容：
医療用内視鏡メーカーでの市販後品質保証業務をお任せします。
・国内外の苦情調査・分析・改善および解決に向けた関係部門とのコミュニケーション・推進
・品質情報に関する現品の解析、原因調査
・故障モード、原因区分の特定
・品質情報のリスクアセスメントに対する知識及びリスクコントロール確認
・市販後情報のデータ分析および改善に向けた活動
・是正予防処置の必要性判断
・市販後の安全性を監視する業務　等
【変更の範囲：会社の定める業務】

■ポジションの魅力：
日本の製造販売業者としてだけでなく、製品を国内外へ展開する製造業者としての市販後安全管理の知見を深めることができます。市販後安全管理のご経験や英語スキルを活かし更なる経験を積むことができるポジションです。

■事業／製品概要：
PENTAXライフケア事業部は、医療用内視鏡を扱う事業部です。日本国内にある生産設備およびグローバル本部に加え、世界各地に研究開発、販売、サービスの拠点を擁しています。
内視鏡システムの高画質化や、超音波内視鏡、画質・外径・チャンネルサイズのバランスの取れた細径内視鏡を強みに事業の拡大を進めています。

軟性内視鏡は、体内の病変部の早期診断・早期治療を可能にする医療機器です。世界的な高齢化、新興国の経済発展による中間所得者の増加等に伴い、医療インフラの整備が急務となり、人々のQOL（Quality of Life）向上へのニーズが拡大しています。患者さんにも医師にもメリットをもたらす低侵襲医療として、世界中の医療現場で積極的な導入が進んでいます。

同業他社と比較して少数精鋭で事業を展開しています。一人ひとりの担当業務を厳密に縦割りせず、自身の担当とその前後工程まで理解し業務を進めることで、プロフェッショナルでありながら広い視点での経験を積めます。
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変更の範囲：本文参照

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞
＜業界未経験歓迎＞
■必須要件：
・完成品機器の品質保証業務、設計業務（メカ・エレキ）のご経験
・英語スキル（メールでのコミュニケーション）

■人物像：
・チーム・他部署と協働し円滑なコミュニケーションを行える方
・臨床・取扱製品に関する知識を積極的に吸収する意欲がある方


＜語学力＞
必要条件：英語初級
歓迎条件：英語中級

＜勤務地詳細＞
PENTAXライフケア事業部
住所：東京都昭島市つつじが丘1-1-110
勤務地最寄駅：JR青梅線／昭島駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：本文参照

＜勤務地補足＞
【変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）】

＜転勤＞
当面なし

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：45分（12:00～12:45）
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:45