【茨城／笠間】ISO13485規格の品質保証◆年休132日／英語／平均勤続18年／平均残業14.5ｈ
- 品質保証エンジニア品質管理エンジニア該当なし
- 茨城県
- 年収300万円未満年収300万～500万円年収500万～700万円
- 提供元：doda
- 掲載日：2025年01月09日
求人AIによる要約
医療デバイス製品の品質保証業務を担当するポジションを募集しています。ISO13485規格に基づく品質管理を行い、海外顧客への対応も含まれます。自社工場での製造設備はほぼ100％内製化されており、独自の高機能ワイヤ・ケーブル製品を開発。新工場の建設を予定しており、さらなる成長を目指しています。年休132日、平均勤続18年、残業も少なく、働きやすい環境が整っています。高い技術力を持つグローバルニッチ企業で、あなたのキャリアを次のステージへと進めませんか？
【おすすめポイント】
・ISO13485規格に基づく品質保証業務
・年休132日、平均残業14.5時間で働きやすい環境
・自社内製化された製造設備での高機能製品開発
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OUTLINE
品質保証エンジニア
品質管理エンジニア
該当なし
【茨城／笠間】ISO13485規格の品質保証◆年休132日／英語／平均勤続18年／平均残業14.5ｈ
～自社工場の製造設備は、ほぼ100％内製化／惑星探査機の【はやぶさ】などにも使用されるフッ素ポリマー製の高機能ワイヤ・ケーブル製品などを開発製造するグローバルニッチ企業／大きな裁量権～
■募集背景
近年グローバルでカテーテル向けチューブ製品など、医療分野での受注が順調に成長を続けています。
さらなる海外での成長を目指して、茨城の現敷地内に６階建ての新工場棟を建設予定です（2025年春の竣工）。私たちと共に高い技術力をグローバルに展開していきたいと思っていただける方からのご応募を心よりお待ちしております。
■職務内容
医療デバイス製品を中心とした品質保証業務の全般を幅広くお任せします。ご経験に応じて、次業務をお任せします。
■具体的な業務内容：
・医療デバイス製品の品質管理業務全般（設計、仕様決定、製造、出荷までのフローにおける品質保証活動）
・顧客への品質対応（海外中心）
・Quality Management System（QMS）の運用
・ISO13485対応
■入社後の流れ：
入社後数週間～数ヶ月は、各拠点（笠間オペレイションズセンターなど）にて研修を行い、製品等の知識を身に付けていただきます。
【採用背景】メディカル事業の海外顧客増加に伴い、医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格（ISO13485）の対応強化のため。
■組織構成：クォリティアシュアランス部門 13名
■当社について
最先端技術を扱う国内外のお客様の、「多彩なニーズ・潜在的な要望・課題」に対し、当社のコア技術を用いてソリューションを提供しています。当社製品は全て日本で設計開発～製造を行っており、自社工場の製造装置開発までも、自分たちで手掛けています。自社工場の製造設備は、ほぼ100％内製化できている状態です。
また、カスタム仕様品が多いため、競合は少なく、価格競争に強いことが特徴です。
そのため利益率が非常に高い経営を維持できています。
2022年度：売上201.1億円、経常利益46.0億円
2023年度：売上184.4億円、経常利益39.7億円
変更の範囲：会社の定める業務
＜応募資格/応募条件＞
◆必須条件：
・品質管理または品質保証としてISO13485の運用経験
・英語力（読書必須、目安TOEIC(R)テスト700点以上）
笠間オペレイションズセンター
住所：茨城県笠間市福田961-20
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所
＜転勤＞
当面なし
【変更の範囲：会社の定める事業所】
＜オンライン面接＞
可
8:30～17:30 （所定労働時間：8時間0分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
平均残業時間 14.5h
COMPANY
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