【静岡/愛鷹】品質マネジメントシステム(QMS)関連業務（内部監査/有効性維持）

Smart Overview

品質マネジメントシステム(QMS)の内部監査を担当し、工場のQMSの有効性を維持する重要な役割を担います。製品変更に伴う進捗管理やITシステムを活用した記録の維持、認証機関や行政の監査準備を行い、関連部署への指示も含めた対応を行います。また、他の製造所や委託先への監査を通じて、QMSの維持改善を支援します。工場組織の拡大に伴い、業務が増加しているため、さらなる人員補強を図るための募集です。

【おすすめポイント】
・QMSの内部監査を通じて品質向上に貢献
・ITシステムを活用した効率的な記録管理
・他製造所との連携を強化し、スキルを磨ける環境

募集職種

品質保証エンジニア

品質管理エンジニア

生産管理・物流

仕事内容

■工場QMSの有効性維持を確認するための内部監査■製品の変更に関する進捗管理（計画から変更の適用まで）およびITシステムを用いた記録の維持■認証機関による監査、行政による査察の準備、関連部署への指示を含む対応全般■他製造所、製造委託先に対する監査、およびQMSの維持改善の支援【採用背景】工場組織および他事業所との関係性拡大に合わせて品質マネジメントシステム（QMS）の有効性維持に関する業務が増加傾向にあり、人員補強のため募集。

［配属先情報］
品質システム部　品質システム課平均残業時間：20時間／月程度

求めている人材

【必須】■製造業におけるQMSに関する業務経験■QMSマニュアルの作成や構築、内部監査の経験、もしくは関心がある■製造委託先管理の経験、もしくは関心がある【歓迎】医薬品、医療機器等業界での業務経験
【魅力】均質な製品の開発および安定供給を行うためにはQMSの構築、維持管理が必須。ISO13485などの国際規格、欧州MDR、米国QMSRなどの各国規制要求について専門性を深めることができる。また、QMSの維持管理をキーワードに様々な業務経験を得ることができる。工場内外のコンタクトパーソンと連携しながら成果を挙げることとなり、プロジェクトの推進やリーダー／マネージャーとしての能力向上の機会も得られます。

勤務地

愛鷹工場（静岡県富士宮市）
［転勤］当面無

給与

［想定年収］550万円～850万円

［賃金形態］月給制

［月給］227500円～

勤務時間

［所定労働時間］7時間45分　［休憩］60分
［フレックスタイム制］有［コアタイム］有　11:00～14:00

休日休暇

完全週休2日制


［年間休日］124日　内訳：土日祝

［有給休暇］　～最高20日

福利厚生

［退職金］有［社会保険］健保　厚生年金　雇用　労災
［寮社宅］有

会社概要

テルモ株式会社