【静岡/愛鷹】医療機器設計開発・設計変更プロセスの品質保証関連業務/在宅可
- プロセス技術研究者品質保証エンジニア品質管理エンジニア
- 静岡県
- 年収500万～700万円年収700万～1000万円
- 提供元：リクナビNEXT
- 掲載日：2024年12月27日
求人AIによる要約
医療機器の設計開発における品質保証業務を担当し、設計審査や記録管理を行います。入社後は設計審査事務局の運営からスタートし、将来的には設計プロセスの見直しやDX化、PLMシステム導入に携わるチャンスがあります。カテーテルや人工肺、ECMOなど多様な製品群の設計改善に関与でき、設計品質保証のスペシャリストやマネージャーとしてのキャリアアップも期待できます。フレックス勤務や在宅勤務が可能で、働きやすい環境が整っています。
【おすすめポイント】
・幅広い医療機器の設計プロセス改善に関与
・将来的なキャリアアップの機会
・フレックス勤務・在宅勤務が可能な働きやすい環境
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OUTLINE
プロセス技術研究者
品質保証エンジニア
品質管理エンジニア
■医療機器の設計開発・設計変更プロセスについて、改善活動及び品質保証活動を実施。製品設計/工程設計に関する審査や設計記録の維持管理を担う。入社後、まずは設計審査事務局の運営を担い、将来的には設計プロセスの見直しやDX化、PLMシステムの導入等も担う。【魅力】カテーテル/人工肺/ECMO等、幅広い製品群の設計プロセス改善に関われる。将来的には、設計品質保証のスペシャリストやマネージャーとしての活躍を期待。【業務比率】 既存8～9：新規2～1【働き方】フレックス/在宅勤務活用可能
［配属先情報］
品質システム部 設計管理課 平均残業時間：25時間／月程度
■医療機器QMSの外部監査対応のご経験■ISO13485やISO14971の知識
※設計開発経験のみの方、薬事経験のみの方も歓迎
【歓迎】医薬品や医療機器GMPに関連する情報システム導入・維持経験
【募集背景】品質保証体制強化のため。
［転勤］当面無
［賃金形態］月給制
［月給］227500円～
［フレックスタイム制］有［コアタイム］有 11:00～14:00
［年間休日］124日 内訳：土日祝
［有給休暇］ ～最高20日
［寮社宅］有
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