【静岡/愛鷹】医療機器設計開発・設計変更プロセスの品質保証関連業務/在宅可

Smart Overview

医療機器の設計開発における品質保証業務を担当し、設計審査や記録管理を行います。入社後は設計審査事務局の運営からスタートし、将来的には設計プロセスの見直しやDX化、PLMシステム導入に携わるチャンスがあります。カテーテルや人工肺、ECMOなど多様な製品群の設計改善に関与でき、設計品質保証のスペシャリストやマネージャーとしてのキャリアアップも期待できます。フレックス勤務や在宅勤務が可能で、働きやすい環境が整っています。

【おすすめポイント】
・幅広い医療機器の設計プロセス改善に関与
・将来的なキャリアアップの機会
・フレックス勤務・在宅勤務が可能な働きやすい環境

募集職種

プロセス技術研究者

品質保証エンジニア

品質管理エンジニア

仕事内容

■医療機器の設計開発・設計変更プロセスについて、改善活動及び品質保証活動を実施。製品設計/工程設計に関する審査や設計記録の維持管理を担う。入社後、まずは設計審査事務局の運営を担い、将来的には設計プロセスの見直しやDX化、PLMシステムの導入等も担う。【魅力】カテーテル/人工肺/ECMO等、幅広い製品群の設計プロセス改善に関われる。将来的には、設計品質保証のスペシャリストやマネージャーとしての活躍を期待。【業務比率】 既存8～9：新規2～1【働き方】フレックス/在宅勤務活用可能

［配属先情報］
品質システム部　設計管理課 平均残業時間：25時間／月程度

求めている人材

【必須】■品質システムの維持管理及びプロセス改善活動のご経験
■医療機器QMSの外部監査対応のご経験■ISO13485やISO14971の知識
※設計開発経験のみの方、薬事経験のみの方も歓迎
【歓迎】医薬品や医療機器GMPに関連する情報システム導入・維持経験
【募集背景】品質保証体制強化のため。

勤務地

愛鷹工場（静岡県富士宮市）
［転勤］当面無

給与

［想定年収］550万円～850万円

［賃金形態］月給制

［月給］227500円～

勤務時間

［所定労働時間］7時間45分　［休憩］60分
［フレックスタイム制］有［コアタイム］有　11:00～14:00

休日休暇

完全週休2日制


［年間休日］124日　内訳：土日祝

［有給休暇］　～最高20日

福利厚生

［退職金］有［社会保険］健保　厚生年金　雇用　労災
［寮社宅］有

会社概要

テルモ株式会社