【静岡/愛鷹】品質マネジメントシステム（QMS）に関わる品質関連業務/在宅可

Smart Overview

品質マネジメントシステム（QMS）に関わる品質関連業務を担当するポジションです。主な業務は、テルモ本社等で作成された文書の管理や、規格・規制の新規制定・改正時の情報共有、教育訓練資料の作成、物質調査とデータベースの維持管理です。QMSの有効性を維持し、規制要求事項への適合を確実にするための活動体制を構築する重要な役割を担います。平均残業時間は月20時間程度で、在宅勤務も可能です。安定した環境で専門性を高めたい方に最適な職場です。

【おすすめポイント】
・在宅勤務が可能で、柔軟な働き方を実現
・品質マネジメントの専門知識を活かせる
・平均残業時間が少なく、ワークライフバランスを重視

募集職種

品質保証エンジニア

品質管理エンジニア

生産管理・物流

仕事内容

■品質マネジメントシステム（QMS）の有効性を維持し、設計インプットとなる適用する規制要求事項への適合を確実にするための活動体制づくりを行う。【詳細】■テルモ本社等、QMSの組織外で作成された文書のうち品質マネジメントシステム上、必要と判断した文書にかかる業務■規格及び規制の新規制定又は改正時に工場内への共有とその後の活動の進捗管理■規制に関する教育訓練資料の作成■規制要求事項において含有及びまたは含有量に規定がある物質の調査、物質に関するデータベースの維持管理■上記業務を始めとした規制要求事項への適合を確実にするための業務を担う。

［配属先情報］
品質システム部　設計システム課平均残業時間：20時間／月程度

求めている人材

【必須】■ISO13485を始めとする規制要求事項にかかる業務の経験
■英語力：読み書き可能 ■社内外の関係者とコミュニケーションをとり業務遂行ができる【歓迎】医療機器の製造管理/品質管理にかかる経験
【魅力】輸出先国の数だけ、薬機法以外の規制要求事項にかかる情報に触れる機会が多く、幅広い規制要求事項に関する知識を深め、経験を積むことが可能。・リモートワークとの親和性が高い業務も多く、ワークライフバランスの実現が可能です。

勤務地

愛鷹工場（静岡県富士宮市）
［転勤］当面無

給与

［想定年収］550万円～850万円

［賃金形態］月給制

［月給］227500円～

勤務時間

［所定労働時間］7時間45分　［休憩］60分
［フレックスタイム制］有［コアタイム］有　11:00～14:00

休日休暇

完全週休2日制


［年間休日］124日　内訳：土日祝

［有給休暇］　～最高20日

福利厚生

［退職金］有［社会保険］健保　厚生年金　雇用　労災
［寮社宅］有

会社概要

テルモ株式会社